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Date de l'autorisation : 07/06/2005

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Indications thérapeutiques

ANSM - Mis à jour le : 01/03/2008

Dénomination du médicament

Hydroxyzine

Encadré

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Voir aussi les autres médicaments que vous prenez

Une surveillance médicale rapprochée est nécessaire chez les patients présentant un risque d’arythmie cardiaque (risque majoré de troubles du rythme ventriculaire) avec l’oxybate.

Grossesse et allaitement

Sans objet.

Grossesse

L’utilisation de l’oxybate de sodium peut augmenter le risque d’augmentation du volume de la glande mammaire chez les femmes prenant des contraceptifs oraux. Chez les femmes allaitant, la dose de l’hydroxyzine doit être diminuée par mesure de précaution.L’utilisation de l’hydroxyzine peut augmenter le risque d’augmentation du volume de la glande mammaire chez les femmes prenant des contraceptifs oraux.En cas d’allaitement, l’utilisation d’antiémétiques est contre-indiquée.Si des effets indésirables graves apparaissent, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Enfants et adolescents

Les comprimés d’oxybate de sodium peuvent être administrés aux enfants à partir de l’âge de 6 mois (voir rubrique 3).

Enfants de moins de 6 ans

La dose d’oxybate de sodium est de 10 mg par kilogramme de poids corporel à répartir en 3 doses égales.

L’utilisation d’antiémétiques est contre-indiquée.

Si des effets indésirables graves apparaissent chez des enfants recevant de l’oxybate de sodium, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Si nécessaire, la dose d’oxybate de sodium peut être réduite à 5 mg par kilogramme de poids corporel à répartir en 3 doses égales.

Si nécessaire, la dose d’oxybate de sodium peut être réduite à 2 mg par kilogramme de poids corporel à répartir en 3 doses égales.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Chez les sujets âgés, les doses peuvent être diminuées à 30 mg par kilogramme de poids corporel.

Des effets indésirables tels que somnolence, fatigue, dépression et troubles du comportement peuvent survenir.

Chez les sujets de poids inférieur à 60 kg, l’administration d’un comprimé d’oxybate de sodium de 10 mg () à 60 mg par kilogramme de poids corporel par jour peut être recommandée avec un intervalle de 3 à 4 jours entre deux prises.

Chez les sujets de poids supérieur à 60 kg, l’administration de 10 mg () à 60 mg par kilogramme de poids corporel par jour peut être recommandée.

Chez les personnes âgées, la posologie maximale est de 30 mg par kilogramme de poids corporel par jour (

Chez les personnes de poids inférieur à 60 kg, la posologie est d’1 comprimé par jour, à répartir sur les 3 premiers jours.

Chez les personnes de poids supérieur à 60 kg, la posologie est de 30 mg par kilogramme de poids corporel par jour (

Chez les sujets de poids inférieur à 60 kg, la posologie est d’1 comprimé par jour, à répartir sur les 3 premiers jours.

Chez les sujets de poids supérieur à 60 kg, la posologie est de 10 mg par kilogramme de poids corporel par jour (

Chez les sujets âgés, la posologie est d’1 comprimé par jour, à répartir sur les 3 premiers jours.

Si la somnolence se prolonge au-delà de 48 heures chez un sujet de poids inférieur à 60 kg, une injection d’oxybate de sodium de 10 mg/kg () peut être recommandée.

La posologie d’oxybate de sodium est la même que pour l’adulte.

Chez les sujets de poids inférieur à 60 kg, l’administration d’un comprimé d’oxybate de sodium de 10 mg par kilogramme de poids corporel () par jour peut être recommandée.

Chez les sujets de poids supérieur à 60 kg, l’administration d’un comprimé d’oxybate de sodium de 10 mg par kilogramme de poids corporel (

Chez les sujets de poids inférieur à 60 kg, l’administration d’1 comprimé par jour, à répartir sur les 3 premiers jours.

Chez les sujets de poids supérieur à 60 kg, l’administration d’1 comprimé par jour, à répartir sur les 3 premiers jours.

Chez les sujets de poids inférieur à 60 kg, l’administration de 10 mg par kilogramme de poids corporel par jour (

Chez les sujets de poids supérieur à 60 kg, l’administration de 10 mg par kilogramme de poids corporel par jour (

La posologie doit être adaptée selon l’indication.

Chez les femmes allaitant, la dose d’oxybate de sodium doit être diminuée par mesure de précaution.